الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية

مسمى الدرجة العلمية

الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية.

لغة التدريس في البرنامج

الإنجليزية.

رؤية البرنامج

الرفع من جودة قطاع الرعاية الصحية من خلال بناء قدرات بشرية على دراية بالشؤون التنظيمية للأدوية.

رسالة البرنامج

توفير تعليم مميز في الجانب المتعلق بنظام الأدوية والمساهمة في بناء اقتصاد قائم على المعرفة لمجتمع الرعاية الصحية من خلال التعليم والتفكير النقدي والاستفادة القصوى من الخبرات الوطنية والدولية في المجالات ذات العلاقة.

أهداف البرنامج

تلبية احتياج المملكة من الممارسين المؤهلين في الشؤون التنظيمية للأدوية ولترسيخ فهم الأنظمة الوطنية والدولية في مجالات التطوير والتصنيع والتسجيل والتسويق للمنتجات الصيدلانية والطبية.

يستطيع خريجين وخريجات هذا البرنامج معرفة التالي:

إظهار فهم لقواعد ومسؤوليات السلطات التنظيمية في ضمان سلامة وجودة وفعالية المنتجات الصيدلانية
. مقارنة المبادئ الأساسية وممارسات إدارة الجودة (QM)، وضمان الجودة (QA)، ومراقبة الجودة (QC) في صناعة الأدوية، وشرح معايير الامتثال التنظيمي لميثاق اخلاقيات المهنة المحلية والدولية.
تقويم السياسة الصحية والربط بينها وبين السياسات التنظيمية وتوضيح المبادئ والمفاهيم الأساسية لاقتصاد الدواء.
تمييز مفاهيم حركية الدواء الأساسية ومتطلبات تسجيل المنتجات الدوائية.
شرح جميع مراحل التطوير للدراسات قبل السريرية للأدوية المحتملة، وإدارة التجارب السريرية حسب اللوائح والأنظمة.
شرح جميع خطوات عملية التصنيع الأولية والنهائية وتطبيق ممارسات التصنيع الجيدة طوال دورة حياة المنتجات الدوائية والمستحضرات الحيوية.
إعداد ملف بجميع المتطلبات التنظيمية لتقديم منتج ليتم تسجيله لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء ودول مجلس التعاون الخليجي.
تحديد واستخدام مفاهيم الإحصاء الحيوي ومنهجية البحث اللازمة للبحث الطبي الحيوي
شرح الممارسات المحلية والدولية للمنتجات والمكملات العشبية، والمنتجات البيطرية، واللوائح والمبادئ التوجيهية لمستحضرات التجميل ومخاطرها المحتملة.
تحديد مبادئ التيقظ الدوائي والسلامة الدوائية للمنتجات الصيدلانية.

المستفيدون من البرنامج

الصيادلة من المنشآت الحكومية (مثل هيئة الغذاء والدواء السعودية ووزارة الصحة والمستشفيات والمؤسسات الأكاديمية) بالإضافة إلى مؤسسات القطاع الخاص ذات العلاقة بتسجيل وتنظيم المنتجات الطبية.

شروط القبول

إضافة إلى شروط القبول الواردة في اللائحة الموحدة للدراسات العليا في الجامعات السعودية والقواعد والإجراءات التنظيمية والتنفيذية للدراسات العليا في جامعة الملك سعود فإنه يشترط أن يتوفر التالي لدى المتقدم ليكون مرشحاً للالتحاق بالبرنامج:

أن يكون حاصلاً على درجة البكالوريوس في الصيدلة أو درجة دكتور صيدلي (Pharm.D) من جامعة الملك سعود أو إحدى الجامعات الموصى بها من وزارة التعليم بتقدير لا يقل عن جيد بمعدل تراكمي (2.75 من 5) أو ما يعادله على ألا يقل تقديره في مقررات التخصص بمرحلة البكالوريوس عن جيد جدًا بمعدل تراكمي (3.75 من 5) أو ما يعادله.
أن يكون المتقدم حاصلاً على درجة لا تقل عن (4.5) في اختبار ACADEMIC - IELTS أو ما يعادله.
أن يجتاز المتقدم الاختبار التحريري الذي يعقده مجلس البرنامج.

متطلبات الحصول على الدرجة

أن يجتاز الطالب (36) وحدة تدريسية من مقررات البرنامج متضمنة المشروع البحثي على النحو التالي:

نوع المقررات	عدد المقررات	عدد الوحدات المطلوبة
مقررات إجبارية	15	(28) وحدة تدريسية
مقررات اختيارية	2	(4) وحدات تدريسية
مشروع التخرج	1	(4) وحدات تدريسية
المجموع	(18)	(36) وحدة تدريسية